
为深切贯彻落实全省“两品一械”监督工做及风险会商会议,结实推进药品平安精准化、穿透式监管,切实保障群众用药用械用妆平安,2026年5月18日,政和县市场监管局召开全县药品平安监督工做推进会、《中华人平易近国药品办理法实施条例》宣贯会暨药品“精透监管”摆设会,政和县市场监管局党组吴增亮掌管会议,辖区各药店担任人、执业药师及药品股工做人员参会。
为践行“问题精准”监管要求、敲响药品运营合规警钟,会议传递了近两年药品范畴沉点违法行为,以两起典型案例践行“问题精准”要求、敲响合规警钟:一是某药店违法发卖劣药案,被认定为未凭处方发卖处方药、发卖劣药,依法被并罚款15000元;二是某药店未恪守药品运营质量办理规范案,因未严酷审核超剂量处方、默许人药兽用,被赐与,明白其若激发风险后果,相关从体将承担法令义务。两起案例曲指药品运营环节的凸起问题,既明白了违法违规行为的认定尺度取惩罚根据,也进一步强化了各运营从体的义务认识,规范运营行为。
为深切落实药品闭环监管要求,会议沉点宣贯相关律例、摆设沉点工做,紧扣“查抄精细、过程穿透、措置到位”要求,分三点压实各方义务:一是宣贯新法明白监管底线日正式施行的新《中华人平易近国药品办理法实施条例》,明白全链条监管要求,严禁收集发卖疫苗、血液成品等特殊办理药品,其他高风险药品网售按国度目次施行,医师收集诊疗不得开具网售药品处方,人血白卵白等生物成品自5月15日起仅可凭线下处方发卖,严禁网售及凭互联网电子处方发卖。二是摆设消息化逃溯强化过程管控。以手艺手段鞭策“过程穿透、根源深透”落地,要求药店改换ERP、电子处方系统须提前报备,按时完成“码上安心”平台续约,落实全品种扫码逃溯,加速ERP系统升级,实现取平台一键对接,确保逃溯链条完整可查。三是约谈整改规范运营行为。针对部门药店执业药师脱岗、处方审核不严等凸起问题,开展集体约谈,组织签订约谈记实及许诺书,明白六项整改要求,并沉申约谈后再发觉违法违规行为,将依法从严从沉惩罚,建牢闭环监管防地。
一是提高。要求各相关单元和运营从体切实绷紧药品平安这根弦,提高坐位,充实认识药品平安的主要性,守住药品平安底线,杜绝大意义想;二是狠抓问题整改。针对前期排查及案例中的凸起问题,立行立改、实改实改,同时深挖问题根源、健全长效机制,从底子上防备化解药品平安风险;三是强化义务落实。督促各运营从体严酷施行新修订的《中华人平易近国药品办理法实施条例》,全面落地全品种扫码逃溯等要求,自动排查运营环节风险、开展管理,切实履行从体义务。